Дачные

советы

Во-первых, к огородным работам надо готовиться. Вы видели, чтобы опытный спортсмен «брал вес» без разминки? Просто без очевидной причины, «на пустом месте». Вряд ли – вот и нам перед выходом на грядки стоит устроить 10-ти минутную разминку...

читать далее>>

Боль

в суставах

Проблемы с суставами – на них жалуются сегодня и молодые, и пожилые. Боль возникает вечером – или, наоборот, с утра. Весной, осенью, «к снегу», «к дождю», «к перемене погоды». После прогулки, «пробежки» за автобусом, целого дня на ногах – или на огородных грядках. Просто без очевидной причины, «на пустом месте». То исчезая, то возвращаясь… В чем же причина боли – и как можно помочь себе, если суставы опять «ломит»?

читать далее>>

Регистрационный номер:П N012306/01 от 28.04.12

Торговое название препарата:Фастум® гель

Международное непатентованное название:кетопрофен

Химическое название:(2 RS)-2−(3−бензоилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма:гель для наружного применения

Состав

  • 100 г геля содержат:
  • действующее вещество: кетопрофен – 2,50 г;
  • вспомогательные вещества: карбомер 940 – 1,50 г, этанол 96 % – 40,00 мл, масло неролиевое – 0,05 г, масло лавандовое* – 0,05 г, троламин (триэтаноламин) – 2,80 г, вода очищенная – до 100,00 г;
  • *Масло лаванды гибридной (лавандин).

Фармакотерапевтическая группа

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.

Код АТХ

  • М02АА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоcпалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

  • При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров. Всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля – около 5 %). После применения в дозе 50−150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5−8 часов составляет 0,08−0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1−3 часа. Связь с белками плазмы крови 60–90 %. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.

Показания к применению

  • Боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц).
  • Напряженность и скованность мышц шеи.
  • Люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника).
  • Мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз).

Противопоказания

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату.
  • Повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе.
  • Кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию.
  • Воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после.
  • Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля).
  • Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
  • Беременность и период лактации.

С осторожностью

  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозы

  • Для наружного применения.
  • При использовании тубы: полоску геля длиной 5−10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1−2 раза в сутки и слегка втирают
  • Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка.
  • Возможно использование препарата Фастум® гель в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез)
  • Курс лечения 10 дней.

Побочные эффекты

  • Возможные побочные эффекты приведены по нисходящей частоте возникновения:
  • очень часто (>10 %), часто (>1 %, >10 %), нечасто (>0,1 %, >1 %), редко (>0,01 %, >0,1 %), очень редко (>0,01 %).
  • Со стороны кожных покровов:
  • нечасто:

    эритема, зуд, экзема;
  • редко:

    фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
  • очень редко:

    контактный дерматит, ангионевротический отек.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • очень редко:

    пептическая язва, кровотечение, диарея
  • Со стороны иммунной системы:
  • очень редко:

    анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
  • Со стороны мочевыделительной системы:
  • очень редко:

    усугубление течения почечной недостаточности.

Передозировка

  • Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
  • При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Особые указания

  • Не наносить на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу!
  • Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
  • Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.
  • Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой.
  • Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т. ч. посещения солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
  • Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум® гель.
  • Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
  • При применении препарата в больших количествах, в очень редких случаях, возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).
  • Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.
  • Избегайте попадания солнечных или УФ-лучей, включая солярий, на обрабатываемые участки в период лечения и в течение двух недель после лечения.
  • Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат Фастум® гель не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

  • Гель для наружного применения, 2,5%.
  • По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубе из мягкого алюминия, покрытой изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
  • По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 30° С.
  • Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

  • 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

  • Отпускаются без рецепта.

Владелец регистрации

  • А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л, Италия

Производитель

  • А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия
  • Виа Сеттэ Санти, 3
  • 50131, Флоренция, Италия

Дистрибьютор

  • Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия
  • линикер Вег, 125
  • 2489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий

  • 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б
  • Тел. +7 (495) 797−59−55, факс +7 (495) 797−59−58