Боль

в мышцах

Проблемы с суставами – на них жалуются сегодня и молодые, и пожилые. Боль возникает вечером – или, наоборот, с утра. Весной, осенью, «к снегу», «к дождю», «к перемене погоды». После прогулки, «пробежки» за автобусом, целого дня на ногах – или на огородных грядках. Просто без очевидной причины, «на пустом месте». То исчезая, то возвращаясь… В чем же причина боли – и как можно помочь себе, если суставы опять «ломит»?

читать далее>>

Боль

в суставах

Проблемы с суставами – на них жалуются сегодня и молодые, и пожилые. Боль возникает вечером – или, наоборот, с утра. Весной, осенью, «к снегу», «к дождю», «к перемене погоды». После прогулки, «пробежки» за автобусом, целого дня на ногах – или на огородных грядках. Просто без очевидной причины, «на пустом месте». То исчезая, то возвращаясь… В чем же причина боли – и как можно помочь себе, если суставы опять «ломит»?

читать далее>>

Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010

Торговое наименование: Фастум®

Международное непатентованное наименование: кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения


Состав:

  • 100 г геля содержит:
  • Действующее вещество: кетопрофен — 2,50 г.
  • Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.

Код АТХ: М02АА10


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

  • Всасывание
  • Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме.
  • Биодоступность геля — около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата.
  • Распределение
  • Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
  • Метаболизм и выведение
  • Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания к применению

  • Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет — при следующих состояниях:
  • – реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • – остеоартроз различной локализации;
  • – периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • – травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

  • – Гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  • – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • – беременность в сроке более 20 недель;
  • – детский возраст (до 15 лет);
  • – нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  • – реакции фоточувствительности в анамнезе;
  • – воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2−х недель после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью

  • Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Фастум®, если у Вас:
  • – нарушение функции печени и/или почек;
  • – эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
  • – заболевания крови;
  • – бронхиальная астма;
  • – хроническая сердечная недостаточность;
  • – печеночная порфирия (обострение);
  • – беременность в сроке до 20 недель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

  • Применение в сроке до 20 недель беременности
  • Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель беременности.
  • Применение в сроке более 20 недель беременности
  • Препарат Фастум® противопоказан в сроке более 20 недель беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20−ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
  • Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
  • В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.
  • НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

Грудное вскармливание

  • На сегодняшний момент отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Фастум® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

  • Для наружного применения.
  • Небольшое количество геля (3−5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1−2 раза в сутки и осторожно втирают.
  • Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
  • При необходимости препарат Фастум® можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
  • Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
  • Окклюзионная повязка не рекомендуется.
  • Не применять без консультации врача более 14 дней.
  • Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Побочное действие

  • По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;
  • Редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
  • Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.  
  • При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

  • Симптомы
  • Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
  • В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
  • Лечение
  • В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
  • В случае попадания препарата внутрь необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  • Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
  • Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания

  • Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
  • Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
  • При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
  • Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
  • Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2−х недель после прекращения применения.
  • Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
  • Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  • Данных об отрицательном влиянии препарата Фастум® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. 

Форма выпуска

  • Гель для наружного применения, 2,5%.
  • По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
  • По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 30 °С.
  • Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

  • 5 лет.
  • Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

  • Отпускают без рецепта.

Производитель

  • А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
  • Виа Сеттэ Санти, 3
  • 50131, Флоренция, Италия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

  • ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
  • 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
  • тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.