Падая, не стоит выставлять руки вперед – смягчить удар это не поможет, а вот получить травму вы можете запросто. Если чувствуете, что на ногах удержаться не получается, лучше сгруппироваться и постараться упасть на бок, согнув ноги в коленях... читать далее>>
Травма
Вы подвернули ногу
Зимнее утро, прогулка с собакой. Вдруг, откуда ни возьмись, кошка – пес дергает поводок, нога оказывается на льду, и – раз! Резкая боль в лодыжке сообщает вам, что вы подвернули ногу. Домой придется хромать… Или другая история. Вечер. Час пик. Народу в автобусе – как сельдей в бочке. Двери открываются – а за спиной уже: «Выходи побыстрее!» Наступаешь, не глядя в снежную кашу, не замечаешь выбоины в асфальте – и тоже боль, и тот же печальный результат… читать далее>>
|
Регистрационный номер: П N012306/01−180220
Торговое наименование: Фастум®
Международное непатентованное наименование: кетопрофен
Химическое наименование: (2RS)−2−(3−бензоилфенил)пропионовая
кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
- 100 г геля содержит:
- Действующее вещество: кетопрофен 2,50 г.
- Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый
ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода
очищенная.
Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с
характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные
препараты (НПВП) для местного применения
Код АТХ: М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
- Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза
простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное
действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, делая
возможным местное лечение поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц),
сопровождающихся болевым синдромом.
Фармакокинетика
- При местном применении кетопрофен проникает в очаг воспаления через кожные
покровы, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно
(биодоступность геля около 5%). После применения кетопрофена в дозе 50−150 мг
концентрация в плазме крови через 5−8 ч составляет 0,08−0,15 мкг/мл.
Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1−3 ч.
Связь с белками плазмы крови 60−90 %. Выводится преимущественно через почки в
виде глюкуронида; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24
ч.
Показания к применению
- - боль травматического происхождения (повреждения, ушибы, растяжения
связок и мышц);
- - напряженность и скованность мышц шеи;
- - люмбаго (боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);
- - мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам
препарата, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, ацетилсалициловой кислоте или
другим НПВП (указания в анамнезе на симптомы астмы, крапивницу или ринит,
вызванные приемом препаратов);
- - повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения
(фотосенсибилизация) в анамнезе;
- - кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту,
фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
- - воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая непрямые
солнечные лучи и солярий в течение курса применения препарата и 2−х недель
после применения, патологические изменения кожи, такие как акне, экзема,
инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
- - детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не
изучены);
- - третий триместр беременности.
С осторожностью
- - нарушения функции печени и почек;
- - сердечная недостаточность;
- - пожилой возраст (пожилые пациенты более подвержены появлению
побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных
препаратов).
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
В первом и втором триместре беременности
- В исследовании на мышах и крысах не было выявлено тератогенных или
эмбриотоксических эффектов препарата. В исследовании на кроликах отмечался
небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью в
отношении матери.
- Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных
женщин не проводилось, следует избегать его применения в первом и втором
триместре беременности.
В третьем триместре беременности
- Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают
токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце
беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время
кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре
беременности.
Грудное вскармливание
- Данные о проникновении кетопрофена в молоко матери отсутствуют. Кетопрофен
не рекомендован для применения у кормящих матерей.
Способ применения и дозы
- Для наружного применения.
- Полоску геля длиной 5−10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или
кожные покровы над очагом воспаления 1 -3 раза в сутки и слегка втирают.
- Возможно применение препарата Фастум® в
сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).
Побочное действие
- Возможные побочные эффекты препарата
Фастум® приведены по нисходящей частоте
возникновения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто
(≥ 0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1%), очень редко
(<0,01%).
- Со стороны кожных покровов
- Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема, чувство жжения;
- Редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
- Очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение,
диарея.
- Со стороны иммунной системы
- Очень редко: анафилактические реакции, реакции
гиперчувствительности.
- Со стороны мочевыделительной системы
- Очень редко: почечная недостаточность или усугубление имеющейся
почечной недостаточности.
Передозировка
- Крайне низкая системная абсорбция действующего вещества препарата при
наружном применении делает передозировку маловероятной.
- При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление
системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим, как при
передозировке НПВП для приема внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия
препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены.
Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется
регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Особые указания
- Не наносить гель на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную
кожу!
- Избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза (опасность
раздражения конъюнктивы).
- Рекомендуется тщательно мыть руки после каждого применения препарата. Не
применять в виде герметических повязок. Не следует превышать рекомендованную
длительность лечения, поскольку с увеличением времени применения возрастает
риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
- Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или
фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, (в т.
ч. посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения
препарата, рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
- Пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует
соблюдать осторожность при применении препарата Фастум®;
сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с
поражением почек.
- Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной
реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или
других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр
октокрилен. При наружном применении препарата в больших количествах возможно
развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная
астма, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек). Сообщалось о
локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы
участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более
выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных
распространяться и приобретать генерализованный характер.
- Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости
от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния
кожного покрова, длительности лечения (поэтому не следует превышать
максимальную рекомендованную продолжительность курса лечения).
- Следует избегать попадания солнечных или УФ-лучей на обрабатываемые участки
в период лечения и в течение двух недель после лечения.
- У пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом,
хроническим синуситом, и/или полипами носа, имеет место более высокий риск
развития аллергических реакций на аспирин и/или НПВП, чем у других людей.
Влияние на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами
- Препарат Фастум® не влияет на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
- Гель для наружного применения, 2,5%.
- По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые
изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором
(полиэтилен/полипропилен).
- По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
- Хранить при температуре не выше 30 °С.
- Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
- 5 лет.
- Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
Владелец регистрации
- А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Производитель
- А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия.
- Виа Сеттэ Санти, 3
- 50131, Флоренция, Италия
Дистрибьютор
Организация, принимающая претензии от
потребителей:
- ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
- 123112, г. Москва, Пресненская набережная д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б
- тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.
|